Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией повышает выживаемость больных раком лёгкого
Результаты III фазы клинического исследования KEYNOTE-189 могут изменить стандарт первой линии при лечении больных метастатическим НМРЛ, не имеющих мутации в EGFR и ALK. Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией, включающей пеметрекседа и препараты на основе платины (карбоплатин или цисплатин) улучшает общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования на более чем 50%.
В 2017 году тройная комбинация пембролизумаб+пеметрексед+карбоплатин была одобрена для первой линии терапии распространённого НМРЛ, однако она не получила широкого применения из-за недостаточных данных, которые могли бы точно подтвердить ее преимущество по сравнению с текущим стандартом лечения.
KEYNOTE-189 - III фаза рандомизированного двойного слепого клинического исследования, в котором приняли участие 616 пациентов с метастатическим НМРЛ, которые были рандомизированы в соотношении 2:1 и получали терапию по схеме: 4 цикла пембролизумаба 200 мг каждые 3 недели плюс пеметрексед 500 мг/м2 и карбоплатин AUC 5 или цисплатина 75 мг/м2. После этого паценты проходили поддерживающий курс терапии, коротый включал пембролизумаб или плацебо плюс пеметрексед. Исследование было перекрёстным, так как такой дизайн позволял проводить монотерапию пембролизумабом в случае прогрессирования заболевания в группе плацебо, которое определяли как увеличение размеров опухоли на 20%. Пациенты были стратифицированы в подгруппы в соответствии с уровнем экспрессии PD-L1.
Результаты исследования выявили улучшение показателей ОВ и ВБП во всех группах пациентов, независимо от экспрессии PD-L1: риск смерти снижался практически в 2 раза, что является беспрецедентным терапевтическим эффектом первой линии лечения НМРЛ без мутаций EGFR и ALK. В группе с высокой экспрессией PD-L1 и получавших пембролизумаб смерть наступала на 58% реже, чем в группах с низкой экспрессией PD-L1. Медиана ВБП была также почти в 2 раза выше в группе с пембролизумабом, чем с плацебо – 8,8 месяцев против 4,9 месяцев.
Главный недостаток исследования, по мнению экспертов, заключался в том, что в нем в подгруппе с высокой экспрессией PD-L1 не оценивали клиническое преимущество пембролизумаба по сравнению с тройной комбинацией.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Хроническая сердечная недостаточность не является фактором риска развития онкологических заболеваний
В течение минувших полутора лет были опубликованы несколько научных работ, авторы которых утверждали, что хроническая сердечная недостаточность связана с увеличением риска развития рака и других онкологических болезней.
FDA одобрило рукапариб в качестве средства для поддерживающей терапии
6 апреля 2018 года FDA одобрило таблетированную форму рукапариба (Рубрака) в поддерживающей терапии больных рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины, получивших полный или частичный ответ на платиносодержащей химиотерапии.
Церитиниб получил право приоритетного рассмотрения для терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого
FDA приняло дополнительное заявление на регистрацию и предоставило право приоритетного рассмотрения по расширенным показаниям к применению лекарственного препарата церитиниб (ceritinib, Зикадия) компании Новартис (Novartis) для первой линии терапии пациентов с метастатическим…
Афатиниб в комбинации с пембролизумабом у пациентов с местнораспространённым или метастатическим плоскоклеточным раком лёгкого
Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила о начале II фазы клинического исследования, в котором будет оцениваться эффективность комбинации афатиниба (afatinib) в комбинации с пембролизумабом (pembrolizumab) у пациентов с…
Пембролизумаб получил одобрение для терапии лимфомы Ходжкина у взрослых и детей
FDA одобрило применение пембролизумаба (Keytruda) компании Merck для лечения взрослых и детей с рефрактерной и рецидивной формой классической лимфомы Ходжкина (ЛХ), получавших ранее три и более линий терапии.
Правастатин в сочетании с химиотерапией не имеет преимущества по сравнению со стандартной химиотерапией при мелкоклеточном раке легкого
В экспериментальных опытах на животных было показано, что гипохолестеринемия возникает при раке из-за повышенного использования холестерина опухолями.
Пембролизумаб увеличивает продолжительность жизни у пациентов при применении во второй линии терапии уротелиального рака
В журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты III фазы рандомизированного исследования KEYNOTE-045, в рамках которого сравнивалась эффективность пембролизумаба и стандартной химиотерапии у пациентов с метастатическим уротелиальным раком, ранее…
Осимертиниб эффективен против метастатического НМРЛ с мутацией гена EFGR
Примерно 10-12% больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) европейской популяции имеют активирующую мутацию гена рецептора эпидермального фактора роста EGFR.
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб);…
В России зарегистрирован первый иммунотерапевтический противоопухолевый препарат
Пембролизумаб (Keytruda) одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой , а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого , у которых подтверждена экспрессия…